我国结核病防控进入“精准化”新阶段 仁度生物TB-RNA检测技术迎来发展机遇

近期，《中华人民共和国传染病防治法》经第十四届全国人民代表大会常务委员会第十五次会议修订(xiūdìng)通过，明确在第六十条中要求对具有传染性的肺结核患者(zhě)进行(jìnxíng)规范隔离治疗及密切接触(mìqièjiēchù)者筛查，该法自2025年9月1日起施行。

随着新修订传染病防治法(fángzhìfǎ)正式实施，我国结核病防治体系迎来重大变革，即将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化(xiàndàihuà)防控体系升级。在(zài)此背景下，仁度生物(688193)推出的全自动TB-RNA核酸检测分析系统，作为国内唯一(wéiyī)的快速活菌检测产品，可快速疗效评估(pínggū)、精准指导隔离决策，显著提升传染性(chuánrǎnxìng)肺结核患者规范隔离治疗的科学性与效率，迎来了新的发展机遇。

结核病防控进入“精准(jīngzhǔn)化”新阶段

根据最新政策体系，对传染性肺结核患者的(de)规范隔离(gélí)治疗被置于核心位置。《全国(quánguó)结核病防治规划（2024-2030年）》及《广西结核病防治规划（2025-2030年）》，明确要求对传染性肺结核患者进行(jìnxíng)规范隔离治疗，以减少社区和医院内传播。

《全国疾病预防控制行动方案（2024-2025年(nián)）》进一步强调“实现患者早发现(fāxiàn)、早治疗(zhìliáo)和全程规范管理，对传染性患者规范隔离”。核心目标：通过隔离治疗降低结核病传播风险，尤其是在学校、养老机构等重点(zhòngdiǎn)场所。

新修订(xiūdìng)的《中华人民共和国传染病防治法》则从法律层面(céngmiàn)强化(qiánghuà)了这一(yī)要求。第六十条法规首次以法律形式明确，对传染性肺结核患者必须实施规范隔离治疗，并开展密切接触者筛查，这为医疗机构开展相关工作提供了刚性法律依据。

在业内(yènèi)专家看来，这些政策演进共同指向结核病防控关键——通过精准识别传染源、动态(dòngtài)评估传播(chuánbō)风险，实现科学隔离与精准治疗的有机统一。随着新修订传染病防治法正式实施，我国结核病防治体系将迎来重大变革，即将从传统诊疗模式向"精准隔离、全程管理"的现代化防控体系升级。在此(cǐ)背景下，结核分子(fènzǐ)诊断技术，特别是能够精准区分活菌的RNA检测技术，也站在了新的发展(fāzhǎn)风口，迎来了前所未有(qiánsuǒwèiyǒu)的发展机遇。

TB-RNA技术在隔离治疗(zhìliáo)中有独特作用

在政策推动下，诊疗技术的革新成为提升防控(fángkòng)效率的关键。仁度生物TB-RNA技术通过(tōngguò)靶向检测结核分枝杆菌16SrRNA，实现了对活菌的特异性识别，这一特性使其在快速精准诊断、动态监测疗效、减少医源性(yīyuánxìng)传播等方面有(yǒu)独特的优势。

首先，在(zài)结核病的诊疗过程中，准确判断活菌的存在对于控制传染源和调整(tiáozhěng)治疗方案至关重要。目前，传统检测方法(fāngfǎ)难以区分活菌与死菌，而DNA检测因残留核酸片段问题，易出现假阳性。TB-RNA检测技术则通过(tōngguò)检测结核分枝杆菌RNA，有效解决了这一难题(nántí)。与DNA检测不同，TB-RNA检测仅在存在活菌时呈阳性，可(kě)减少误判导致的不必要隔离。

据悉，仁度生物的全自动TB-RNA核酸检测分析系统，作为(wèi)国内唯一的快速活菌(huójūn)检测产品，采用前沿(qiányán)流水线技术，自动化程度高、操作安全、节省人工，可连续上样，兼顾报告速度(sùdù)和检测通量，能广泛用于结核的快速诊断和随访评估。这一(zhèyī)技术的出现，为传染性肺结核的精准诊断提供了强有力的支持。

第二、 在结核病治疗过程中，动态监测(jiāncè)病情(bìngqíng)变化对于优化(yōuhuà)隔离时长和调整治疗方案具有重要意义，TB-RNA检测技术在这一方面表现出独特优势。

据了解，治疗第2、4、8周(zhōu)时，TB-RNA阴转率与培养结果高度一致，但检测(jiǎncè)周期更短，仅需数小时即可完成，相较(jiào)于传统(chuántǒng)培养需数周才能得出结果，大幅提升了检测效率。例如，空洞(kōngdòng)型肺结核患者治疗8周时，TB-RNA阴转率达76.19%，与培养结果（80.95%）接近(jiējìn)，且能更早地反映治疗效果。治疗5个月时，TB-RNA阳性率（15%）与培养（17.5%）一致，可快速识别治疗失败患者，及时(jíshí)调整治疗方案，避免治疗延误。目前，贵州省已明确将“结核分子生物学RNA检测阴性(yīnxìng)”作为(zuòwéi)传染性患者住院(zhùyuàn)3周后的(de)出院标准之一。较传统培养需6周报告阴性的模式，TB-RNA仅需数小时，显著缩短患者住院隔离时间，提升医疗资源利用效率。

第三、在(zài)减少医源性传播(chuánbō)、强化感染控制方面，TB-RNA检测技术同样(tóngyàng)可发挥重要作用。门诊疑似患者通过TB-RNA快速筛查，阳性者可及时隔离，避免在候诊区等(děng)公共场所传播。治疗期间定期检测TB-RNA，若阴转可转入普通病房或居家(jūjiā)管理，降低院内交叉感染风险。在学校、监管场所等重点场所的聚集(jùjí)性疫情(yìqíng)处置中，TB-RNA可快速筛查密切接触者中的活菌感染者，及时隔离治疗，阻断传播链。

国家及地方政策的(de)(de)出台，为TB-RNA技术的应用提供了制度保障。具体而言，《全国(quánguó)结核病防治规划》明确将分子生物学技术（含(hán)TB-RNA）纳入诊疗规范，强调其在“主动(zhǔdòng)筛查、精准诊断、疗效评估”中的作用。而广西、贵州等地的实践，则验证了该技术在政策落地中的可行性。

在实际应用中，多技术协同可(kě)(kě)进一步提升结核病防治效果。比如，初筛时，涂片与TB-RNA联合使用可快速排除非活动性感染，减少(jiǎnshǎo)不必要隔离；确诊时，TB-RNA联合培养可提高病原学阳性率，确保传染性患者不漏诊；疗效监测中，TB-RNA可替代部分培养需求，加速(jiāsù)阴转评估，优化(yōuhuà)隔离流程。

这一模式将带来良好的卫生经济学效益。TB-RNA阴转评估周期缩短，可减少住院(zhùyuàn)天数，降低(jiàngdī)医疗成本；避免DNA检测假阳性导致的过度隔离，减轻患者经济与(yǔ)心理负担。

在业内(yènèi)看来，TB-RNA 技术通过活菌特异性检测、快速疗效评估、精准指导隔离决策，显著提升了传染性肺结核患者规范隔离治疗的科学性与(yǔ)效率，符合国家及地方政策对 “早发现、早隔离、全程(quánchéng)管理” 的要求。未来需进一步推动该技术在基层医疗机构的普及，结合政策支持优化诊疗流程，为(wèi)终结(zhōngjié)结核病流行提供技术支撑。